I-GRAINE, el Registro italiano para el tratamiento de la migraña
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El registro nacional I-GRAINE sobre pacientes que sufren de migraña se ha implementado en Italia, para remediar la falta de datos sobre las condiciones y el estado de desarrollo de esta enfermedad discapacitante en la población.
De esta forma, es posible adquirir información precisa de cada paciente individual, necesaria para evaluar la eficacia de los tratamientos adoptados y, al mismo tiempo, optimizar los recursos del Sistema Nacional de Salud para tratar mejor al mayor número posible de personas. .
Dolores de cabeza y migrañas
Dolor de cabeza es el término científico con el que se identifica el dolor de cabeza, compuesto por numerosas categorías y subcategorías que son difíciles de manejar de manera que conduzcan a la erradicación completa del problema.
se destacan en las cefaleas primarias y secundarias y en la migraña (parte de la primera categoría) se divide a su vez en migraña sin aura y migraña con aura. (1)
Las causas de la migraña
Un estudio publicado recientemente ha demostrado finalmente la causa del dolor de la migraña, debido a las células de Schwann (una vaina que rodea los nervios) solicitadas por el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), que induce hipersensibilidad (alodinia) y estimulación de los nociceptores.
El uso de antagonistas de CGRP (por ejemplo, anticuerpos monoclonales) en forma nanoencapsulada parece ser más prometedor para reducir el dolor de cabeza. (2)
Consulta con expertos
En la ocasion del 9º Día Nacional del Dolor de Cabeza (15-XNUMX de mayo), la Sociedad Italiana para el Estudio de los Dolores de Cabeza (SISC) organizó una iniciativa llamada 'Let's face it'.
Todos tuvieron la oportunidad de realizar un breve video al que los expertos de la SISC y de la Sociedad Italiana de Neurología (SIN) respondieron en sus respectivos canales sociales (disponible en cualquier momento). (3)
Registro I-GRAINE
El registro I-GRAINE (REGISTRO ITALIANO DE MIGRAÑAS) fue organizado y desarrollado por la Universidad San Raffaele de Roma, con el objetivo de recopilar sistemáticamente datos sobre pacientes con migraña a través de los diversos centros y clínicas de dolor de cabeza participantes en Italia (alrededor de 40).
El registro estará "acompañado" por la prueba de Rimegepant, un anti-CGRP (profilaxis y fase aguda) de doble acción aprobado por la EMA para niños y adultos con al menos cuatro ataques por mes. (4)
Un estudio de cinco años
ha sido implementado como un estudio observacional prospectivo, no intervencionista, de 5 años de duración, basado en los datos recogidos por el proyecto IRON.
A través de subestudios retrospectivo, prospectivo y longitudinal, se pretende analizar en detalle la historia clínica de los pacientes, antes y durante los dos primeros años desde el inicio del tratamiento en el centro/clínica de cefaleas. (5)
El proyecto HIERRO
El proyecto HIERRO (migraña crónica italiana) fue el primer registro desarrollado para el seguimiento de las migrañas crónicas, lanzado el 1 de mayo de 2018 por 28 centros de dolor de cabeza italianos.
Pacientes han sido sometidos a revisión a través de entrevistas individuales, utilizando un Base de datos en línea que incluía 6 dominios que incluía: (6)
- estilo de vida, factores conductuales y sociodemográficos,
- características de la migraña antes de volverse crónica,
- características y comorbilidades de la migraña crónica,
- los recursos utilizados para el tratamiento y los beneficios socioeconómicos derivados,
- Cuestionario MIDAS (Cuestionario de puntaje de evaluación de discapacidad de migraña),
- Cuestionario HIT-6.
La efectividad de IRON y los resultados obtenidos llevaron al desarrollo de su heredero I-GRAINE.
registro de arroz
El registro italiano de dolores de cabeza RICe llevado a cabo por el SISC también comenzó a partir del 1 de abril de 2019 para definir las características clínicas y la ruta diagnóstica y terapéutica de los pacientes que sufren de dolores de cabeza, que acuden a los Centros italianos de dolor de cabeza, así como identificar la prevalencia de dolores de cabeza primarios y secundarios, en forma de estudio observacional prospectivo sin una duración específica establecida. (7)
El efecto La cuarentena de intensidad de la migraña se evaluó a través de este registro, utilizando información sobre las características de la migraña, estilos de vida, emociones, estado infecciosos y percepción del COVID-19 en los 2 meses previos a la cuarentena y posteriores a su inicio.
El impacto del Covid-19 en las migrañas
En los 433 sujetos Hubo una mejoría relacionada con el número de días que permanecieron en casa, a excepción de aquellos que tenían sentimientos adversos sobre la situación, lo que fue acompañado por un aumento en la intensidad de la migraña. (8)
Un estudio posterior se recuperó a partir de los mismos sujetos, reducidos a 304, comparando la prepandemia, la primera y la segunda pandemia. En este último caso, ha empeorado la frecuencia e intensidad de las migrañas y la toma de medicamentos, mostrando cómo la prolongación de la pandemia ha provocado una percepción emocional negativa, que ha afectado a la estado de migraña en italianos. (9)
Proyecto Migraña 2022
El Proyecto Migraña 2022, editado por Motor Health, ha hecho mucho hincapié en las terapias disponibles actualmente y en los beneficios de las últimas innovaciones, como los anticuerpos monoclonales anti-CGRP, cuyo principal límite se debe a la disponibilidad y costes para el SNS, lo que llevó a la establecimiento de los límites prescriptivos por AIFA, a saber: (10)
- > 8 días de migraña/mes,
- > 3 fracasos de la profilaxis,
- marcada discapacidad (MIDAS > 11),
- comprobación de eficacia a los 3 meses (limitando para aquellos que tengan respuestas positivas en tiempos posteriores).
nuevas drogas
Otras drogas nuevas en la recta de meta son:
ditani: fármacos capaces de interrumpir el ataque de migraña sin vasoconstricción y utilizables por pacientes con ataques cardiovasculares, sin límites para más del 65,
gepanti: acción similar a los anticuerpos monoclonales, por vía oral y con acción tanto terapéutica como preventiva.
También se introdujeron los resultados de la en donde 'Acceso a la Atención III' realizado por Alianza europea para la migraña y el dolor de cabeza (EHMA), que colaboró en Progetto Micrania 2022, para comprender el estado del acceso a la atención en Europa.
Las principales conclusiones reportados para Italia son:
- El 58% refirió padecer migraña crónica, de intensidad severa y por períodos muy prolongados, con influencia severa en las actividades diarias,
- el Médico General es el principal especialista, seguido del neurólogo, pero el 22% manifestó no ser seguido por ninguna figura profesional,
- los principales tratamientos son los triptanes (74%) y botulínica (5%), con largos tiempos entre diagnóstico y tratamiento,
- El botox y los anticuerpos monoclonales anti-CGRP son los tratamientos de más difícil acceso, ya que no están cubiertos por seguros privados ni por el SNS, y también por las cantidades limitadas disponibles.
La migraña, una enfermedad de género
Migraña es una enfermedad que afecta principalmente a las mujeres, tanto es así que de los 6 millones de personas que la padecen, 4 son mujeres (2/3). Las consecuencias son mucho más perjudiciales para el trabajo y la vida social y privada, ya que las mujeres se ven afectadas en la fase más fértil y muchos síntomas (por ejemplo, dolor, malestar con la luz y el ruido, náuseas) están significativamente más relacionados con las migrañas que los hombres.
A expensas de los hombres por otro lado, se identificaron los mayores costos de manejo y tratamiento de la migraña y mayores pérdidas de productividad en el trabajo. (11)
'Unidos contra la migraña'
La Fundación Onda, activa en la protección de la salud de la mujer y el género, ha impulsado una campaña de sensibilización.
A través de su Manifiesto:Unidos contra la migraña' ha querido subrayar la importancia de promover la concienciación de las mujeres y personas afectadas por la migraña e incrementar las intervenciones y colaboraciones entre los profesionales del sector, para mejorar la eficacia de los tratamientos, a los que se debería haber simplificado el acceso. (12)
La invalidez social, la primera en Europa
Ley 81/2020 decretó una cefalea primaria crónica, comprobada durante al menos un año en el paciente después de un diagnóstico de un especialista como incapacitante, como una enfermedad social. Los dolores de cabeza son los siguientes (13):
- migraña crónica y de alta frecuencia,
- dolor de cabeza crónico diario con o sin uso excesivo de analgésicos,
- cefalea en racimos crónica,
- migraña paroxística crónica,
- cefalea neuralgiforme unilateral de corta duración con enrojecimiento ocular y lagrimeo,
- migraña continua.
Una ley sin cumplir
Complicaciones inmediatas, sin embargo, parecen intervenir en la correcta aplicación de la ley, que dentro de los 180 días siguientes a su entrada en vigor debería haber identificado proyectos destinados a experimentar métodos innovadores de atención a las personas con dolores de cabeza y los criterios y métodos de implementación de los proyectos por las Regiones, considerada en cambio ya implementada según una pregunta a la Cámara de la Hon. Fabiola Bologna al Subsecretario Andrea Costa. (14)
Esperando aclaración sobre la implementación de la ley, el proyecto TELL-Migraine propone diseñar un sistema de apoyo para pacientes a lo largo del viaje del paciente, para apoyarlos en la ayuda que necesitan y evitar terapias caseras potencialmente dañinas y aumentar la cultura del dolor de cabeza entre los pacientes, el público en general y las instituciones de salud. (15)
Conclusiones provisionales
Dolores de cabeza y migrañas en particular son enfermedades incapacitantes y subestimadas, que llevan a los sujetos afectados a abandonar posibles intentos de tratamiento. La implementación del registro I-GRAINE y otras iniciativas son una novedad que hace presuponer cambios importantes en este paradigma.
La implementación de las leyes dedicado es un primer paso, que sin embargo debe continuar por un camino que conduzca a intervenciones y acciones concretas para fomentar la atención y los servicios para los sujetos que sufren de migrañas y otras formas de dolor de cabeza. En la actualidad, existen varias asociaciones a las que los pacientes pueden referirse, como sugiere la Asociación Neurológica Italiana para la Investigación del Dolor de Cabeza (ANIRCEF). (dieciséis)
Dario Dongo y Andrea Adelmo Della Penna
Nota:
(1) Andrea Adelmo Della Penna. Anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la migraña, conferencia de la Academia de Medicina de Turín. Igualdad, 8.5.21, https://www.egalite.org/anticorpi-monoclonali-per-il-trattamento-dellemicrania-convegno-dallaccademia-di-medicina-di-torino/
(2) DeLogu et al. (2022). Las señales CGRP del endosoma de células de Schwann provocan alodinia mecánica periorbitaria en ratones. Comunicaciones de la naturaleza 13: 646, https://doi.org/10.1038/s41467-022-28204-z
(3) Sociedad Italiana para el Estudio de las Cefaleas. XIV Día Nacional de la Cefalea. https://www.sisc.it/ita/giornata-nazionale-del-mal-di-testa-covid_8/mal-di-testa-cefalee-emicrania-mettiamoci-la-faccia_14.html (sitio visitado el 15.5.22)
(4) IRCCS San Rafael. IRCCS San Rafael / Prof. Barbanti: "Del péptido a los monoclonales pasando por el registro de migraña hasta Rimegepant, hoy se puede ganar la guerra contra los dolores de cabeza". 09.05.22,https://www.sanraffaele.it/comunicazione/news/12603/irccs-san-raffaele-prof-barbanti-dal-peptide-ai-monoclonali-passando-per-il-registro-dell-emicrania-sino-ad-arrivare-al-rimegepant-oggi-la-guerra-al-mal-di-testa-si-puo-vincere (sitio visitado el 16.5.22)
(5) Ver http://www.i-graine.it/
(5) Barbanti y cols. (2018). Registro italiano de migraña crónica (IRON): primer informe de 28 centros de dolor de cabeza. En: 12º Congreso de la Federación Europea de Cefaleas junto con el 32º Congreso Nacional de la Sociedad Italiana para el Estudio de las Cefaleas. The Journal of Headache and Pain 19 (suplemento 1): 80, https://doi.org/10.1186/s10194-018-0900-0
(6) Sociedad Italiana para el Estudio de las Cefaleas. Registro Italiano de Cefaleas (Estudio RICe) - Sinopsis. https://www.sisc.it/upload/19.02.03_V1_RICe_Sinossi-1562049786323-18471.pdf
(7) Delussi et al. (2020). Investigación de los efectos de la cuarentena de COVID-19 en la migraña: un estudio observacional transversal del Registro Nacional Italiano de Cefaleas (RICe). Frente. Neurol. 11: 597881, https://doi.org/10.3389/fneur.2020.597881
(8) Gentil et al. (2021). Migraña durante COVID-19: datos de la segunda ola de pandemia en una cohorte italiana. Ciencias del cerebro 11: 482, https://doi.org/10.3390/brainsci11040482
(9) Motor de atención médica. Proyecto Migraña 2022. https://www.motoresanita.it/wordpress/wp-content/uploads/2022/04/DOCUMENTO-DI-SINTESI-Progetto-Emicrania-2022-16-marzo-2022.pdf
(10) Instituto Nacional de Salud (2018). Migraña: una enfermedad de género - Impacto socioeconómico en Italia. ISBN 978-88-0632-2
(11) Fundación Onda (2022). Migraña: Una Patología de Género - Manifiesto por el Compromiso Colectivo. https://ondaosservatorio.it/ondauploads/2022/03/Emicrania-una-patologia-di-genere-1.pdf
(12) Presidente de la República. Ley 14 de julio de 2020, n. 81 - Disposiciones para el reconocimiento de la cefalea primaria crónica como enfermedad social. GU Serie General n. 188 del 28-07-2020, https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2020/07/28/20G00100/sg
(13) Ley de la Cámara. Pregunta de respuesta inmediata en la Comisión 5/07755. https://aic.camera.it/aic/scheda.html?core=aic&numero=5/07755&ramo=CAMERA&leg=18 (sitio visitado el 15.5.22)
(14) Universidad Luigi Vanvitelli de Campania. Proyecto de investigación TELL-Migraña. https://www.pubblicazioni.unicampania.it/data/2022/_dipartimento_scienze_mediche_chirurgiche_avanzate/DSMC_13307_all.2_progetto_tell_migraine_protocollato.pdf
(15) ANIRCEF. Asociaciones de pacientes. https://www.anircef.it/2019/01/27/associazioni-per-pazienti/ (sitio visitado el 15.5.22)
Dario Dongo, abogado y periodista, PhD en derecho alimentario internacional, fundador de WIISE (FARE - GIFT - Food Times) y Égalité.
Graduado en Tecnología de Alimentos y Biotecnología, tecnólogo de alimentos licenciado, sigue el área de investigación y desarrollo de Wiise Srl, una empresa de beneficio.
