I-GRAINE, le registre italien pour le traitement des migraines
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Le registre national I-GRAINE des patients souffrant de migraine a été mis en place en Italie, pour pallier le manque de données sur les conditions et l'état de développement de cette maladie invalidante dans la population.
De cette façon, il est possible d'acquérir des informations précises pour chaque patient individuel, nécessaires pour évaluer l'efficacité des traitements adoptés et, en même temps, pour optimiser les ressources du système national de santé pour traiter au mieux le plus grand nombre de personnes possible. .
Maux de tête et migraines
La céphalée est le terme scientifique auquel on identifie le mal de tête, elle est composée de nombreuses catégories et sous-catégories difficiles à gérer de manière à aboutir à une éradication complète du problème.
Les céphalées sont divisées en primaires et secondaires et la migraine (appartenant à la première catégorie) est divisée à son tour à tour en migraine sans aura et migraine avec aura. (1)
Les causes de la migraine
Une étude récemment publiée a enfin démontré la cause de la douleur migraineuse, due aux cellules de Schwann (une gaine qui entoure les nerfs), sollicitées par le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), qui induit une hypersensibilité (allodynie) et une stimulation des nocicepteurs.
L'utilisation d'antagonistes des CGRP (par exemple des anticorps monoclonaux) sous forme nanoencapsulée semble être plus prometteur pour réduire les maux de tête. (2)
Consulter des experts
À l'occasion de la 9e Journée nationale des maux de tête (9-15 mai), la Société italienne pour l'étude des Céphalées (SISC) a organisé une initiative intitulée « Mettiamoci la faccia ».
Tous ont eu l'occasion de réaliser une courte vidéo à laquelle les experts du SISC et de la Société italienne de neurologie (SIN) ont répondu sur leurs comptes respectifs des réseaux sociaux (disponible à tout moment). (3)
Registre I-GRAINE
Le registre I-GRAINE (Registre italien de la miGRAINE) a été organisé et développé par l'Université San Raffaele de Rome, dans le but de collecter systématiquement des données sur les patients migraineux à travers les différents centres et cliniques de maux de tête participants en Italie (environ 40).
Le registre sera « accompagné » de l'essai du Rimegepant, un anti-CGRP homologué par l'EMA à double effet (prophylaxie et phase aiguë) pour les enfants et les adultes ayant au moins quatre crises par mois. (4)
Une étude de cinq ans
Elle a été mise en œuvre comme une étude observationnelle prospective non interventionnelle d'une durée de 5 ans, basée sur les données collectées par le projet IRON.
Grâce à des sous-études rétrospectives, prospectives et longitudinales, l'intention est d'analyser en détail l'histoire clinique des patients, avant et pendant les deux premières années à compter du début du traitement au centre / clinique des maux de tête. (5)
Le projet IRON
Le projet IRON (mIgraine chROnique italienNe) a été le premier registre développé pour le suivi des migraines chroniques, lancé le 1er mai 2018 par 28 centres de céphalées italiens.
Les patients ont été soumis à des examens à travers des entretiens individuels, en utilisant une base de données en ligne qui comprenait 6 domaines dont : (6)
- les facteurs de style de vie, comportementaux et socio-démographiques,
- les caractéristiques de la migraine avant de devenir chronique,
- les caractéristiques et comorbidités de la migraine chronique,
- les ressources utilisées pour le traitement et les avantages socio-économiques dérivés,
- le questionnaire MIDAS (Migraine Disability Assessment Score Questionnaire),
- le questionnaire HIT-6.
L'efficacité d'IRON et les résultats obtenus ont conduit au développement de son héritier I-GRAINE.
Registre RICe
Le registre italien des céphalées RICe, réalisé par le SISC, a également commencé à partir du 1er avril 2019 pour définir les caractéristiques cliniques et le parcours diagnostique et thérapeutique des patients souffrant de céphalées, qui se rendent dans les centres italiens de céphalées, ainsi que pour identifier la prévalence des céphalées primaires et secondaires, sous forme d'étude observationnelle prospective sans durée précise établie. (7)
L'effet de la première quarantaine sur l'intensité de la migraine a été évaluée grâce à ce registre, en utilisant des informations sur les caractéristiques de la migraine, les modes de vie, les émotions, l'état infectieux et perceptible du COVID-19 dans les 2 mois précédant la quarantaine et après son apparition.
L'impact du Covid-19 sur les migraines
Dans les 433 sujets interrogés, nous avons remarqué une amélioration liée au nombre de jours passés à la maison, à l'exception de ceux qui avaient des sentiments négatifs à propos de leur situation, ce qui s'accompagnait d'une augmentation de l'intensité de la migraine. (8)
Une étude ultérieurea été retracée à partir des mêmes sujets, ramenés à 304, en comparant la pré-pandémie, la première et la deuxième pandémie. Dans ce dernier cas, la fréquence et l'intensité des migraines et la prise de médicaments se sont aggravées, montrant comment la prolongation de la pandémie a conduit à une perception émotionnelle négative, qui a affecté l'état de la migraine chez les Italiens. (9)
Projet Emicrania 2022
Le Projet Emicrania (migraine) 2022, édité par Motor Sanità, a mis l'accent sur les thérapies actuellement disponibles et sur les bénéfices des dernières innovations, telles que les anticorps monoclonaux anti-CGRP, dont la principale limite est due à la disponibilité et aux coûts pour le NHS, ce qui a conduit à la établissement des limites prescriptives par l'AIFA, à savoir : (10)
- > 8 jours migraineux/mois,
- > 3 échecs de prophylaxie,
- handicap marqué (MIDAS > 11),
- vérification de l'efficacité après 3 mois (limitation pour ceux qui ont des réponses positives plus tard).
Nouveaux médicaments
Les autres nouveaux médicaments dans la dernière ligne droite sont :
Ditani : médicament capable d'interrompre la crise migraineuse sans vasoconstriction et utilisables par les patients souffrant d'attaques cardiovasculaires, sans limites pour les plus de 65 ans,
Gepanti : action similaire aux anticorps monoclonaux, pris par voie orale et à action thérapeutique autant que préventive.
Les résultats de l'enquête « Accès aux soins III », menée par l'Alliance européenne contre la migraine et les céphalées (EMHA), qui a collaboré au Projet Micrania 2022, pour comprendre l'état de l'accès aux soins en Europe, ont aussi été présentés.
Les principales conclusions signalées pour l'Italie sont :
- 58 % déclarent souffrir de migraine chronique, d'intensité sévère et de très longue durée, avec une influence sévère sur les activités quotidiennes,
- le médecin généraliste est le spécialiste principal, suivi du neurologue, mais 22 % déclarent ne pas être suivis par une figure professionnelle,
- les principaux traitements sont les triptans (74 %) et la toxine botulique (5 %), avec des longs délais entre le diagnostic et le traitement,
- la toxine botulique et les anticorps monoclonaux anti-CGRP sont les traitements les plus difficiles d'accès, car ils ne sont pas pris en charge par les assurances privées ou le NHS, et aussi en raison des quantités limitées disponibles.
La migraine, une maladie de genre
La migraine est une maladie qui touche majoritairement les femmes, à tel point que sur 6 millions de personnes qui en souffrent, 4 sont des femmes (2/3). Les conséquences sont bien plus délétères pour le travail et la vie sociale et privée, car les femmes sont touchées dans la phase la plus fertile et de nombreux symptômes (ex : douleurs, gêne à la lumière et au bruit, nausées) sont significativement plus liés aux migraines que les hommes.
Au détriment des hommes, les coûts les plus élevés de prise en charge et de traitement des migraines et les pertes de productivité au travail plus élevées ont, à l'inverse, été identifiés. (11)
« Unis contre la migraine »
La Fondation Onda, active dans la protection de la santé des femmes et du genre, a promu une campagne de sensibilisation.
À travers son « affiche : Unis contre la migraine », elle a voulu souligner l'importance de promouvoir la sensibilisation des femmes et des personnes touchées par la migraine et d'augmenter les interventions et les collaborations entre professionnels du secteur, pour améliorer l'efficacité des traitements, dont l'accès devrait être simplifié. (12)
L'invalidité sociale, la première en Europe
La loi 81/2020 a décrété une céphalée primaire chronique, constatée depuis au moins un an chez le patient suite à un diagnostic par un spécialiste, comme handicapant, comme maladie sociale. Les céphalées sont les suivants (13) :
- migraine chronique et à haute fréquence,
- maux de tête quotidiens chroniques avec ou sans usage excessif d'analgésiques,
- céphalées en grappe chroniques,
- migraine paroxystique chronique,
- céphalée névralgiforme unilatérale de courte durée avec rougeur oculaire et larmoiement,
- migraine continue.
Une loi non appliquée
Cependant, des complications immédiates semblent intervenir dans la bonne application de la loi qui, dans les 180 jours suivant son entrée en vigueur, aurait dû identifier des projets visant à expérimenter des méthodes innovantes de prise en charge des personnes souffrant de maux de tête et les critères et modalités de mise en œuvre des projets par les régions, considérées par contre comme déjà mises en œuvre selon une question à la Chambre de l'honorable Fabiola Bologna au sous-secrétaire Andrea Costa. (14)
En attente d'éclaircissements sur la mise en œuvre de la loi, le projet TELL-Migraine propose de concevoir un dispositif d'accompagnement des patients le long du parcours du patient, pour les soutenir dans l'aide dont ils ont besoin et éviter les thérapies à faire soi-même potentiellement nocives et accroître la culture des maux de tête chez les patients, le grand public et les établissements de santé. (15)
Conclusions provisoires
Les céphalées et les migraines sont notamment des maladies handicapantes et sous-estimées, qui conduisent les sujets atteints à abandonner d'éventuelles tentatives de traitement. La mise en place du registre I-GRAINE et d'autres initiatives sont une nouveauté qui laisse présupposer des changements importants dans ce paradigme.
L'application des lois dédié est un premier pas, qui doit cependant se poursuivre dans une voie qui débouche sur des interventions et des actions concrètes pour favoriser les soins et les services aux sujets souffrant de migraines et autres céphalées. À l'heure actuelle, il existe plusieurs associations auxquelles les patients peuvent se référer, comme le suggère l'Association neurologique italienne pour la recherche sur les maux de tête (ANIRCEF). (16)
Dario Dongo et Andrea Adelmo Della Penna
Note
(1) Andrea Adelmo Della Penna. Anticorps monoclonaux pour le traitement de la migraine, conférence de l'Académie de médecine de Turin. Égalité, 8/5/21, https://www.egalite.org/anticorpi-monoclonali-per-il-trattamento-dellemicrania-convegno-dallaccademia-di-medicina-di-torino/
(2) DeLogu et al. (2022). Les signaux CGRP de l'endosome des cellules de Schwann provoquent une allodynie mécanique périorbitaire chez la souris. Communications naturelles 13 : 646, https://doi.org/10.1038/s41467-022-28204-z
(3) Società Italiana per lo Studio delle Cefalee. XIV Giornata Nazionale del Mal di Testa. https://www.sisc.it/ita/giornata-nazionale-del-mal-di-testa-covid_8/mal-di-testa-cefalee-emicrania-mettiamoci-la-faccia_14.html (site visité le 15/5/22)
(4) IRCCS San Raffaele. IRCCS San Raffaele / Prof. Barbant : « Dal peptide ai monoclonali passando per il registro dell’emicrania sino ad arrivare al Rimegepant, oggi la guerra al mal di testa si può vincere ». 09/05/22,https://www.sanraffaele.it/comunicazione/news/12603/irccs-san-raffaele-prof-barbanti-dal-peptide-ai-monoclonali-passando-per-il-registro-dell-emicrania-sino-ad-arrivare-al-rimegepant-oggi-la-guerra-al-mal-di-testa-si-puo-vincere (site visité le 16/5/22)
(5) Voir http://www.i-graine.it/
(5) Barbanti et al. (2018). The Italian chROnic migraiNe (IRON) Registry: first report from 28 headache centers. In: 12th European Headache Federation Congress jointly with 32nd National Congress of the Italian Society for the Study of Headaches. The Journal of Headache and Pain 19(Suppl 1):80, https://doi.org/10.1186/s10194-018-0900-0
(6) Società Italiana per lo Studio delle Cefalee. Registro Italiano delle Cefalee (Studio RICe) – Sinossi. https://www.sisc.it/upload/19.02.03_V1_RICe_Sinossi-1562049786323-18471.pdf
(7) Delussi et al. (2020). Investigating the Effects of COVID-19 Quarantine in Migraine: An Observational Cross-Sectional Study From the Italian National Headache Registry (RICe). Front. Neurol. 11:597881, https://doi.org/10.3389/fneur.2020.597881
(8) Gentile et al. (2021). Migraine during COVID-19: Data from Second Wave Pandemic in an Italian Cohort. Brain Sciences 11:482, https://doi.org/10.3390/brainsci11040482
(9) Motore Sanaità. Progetto Emicrania 2022. https://www.motoresanita.it/wordpress/wp-content/uploads/2022/04/DOCUMENTO-DI-SINTESI-Progetto-Emicrania-2022-16-marzo-2022.pdf
(10) Institut national de la santé (2018). Migraine : Une maladie de genre - Impact socio-économique en Italie. ISBN 978-88-0632-2
(11) Fondation Onda (2022). Emicrania: una patologia di genere – Manifesto per un impegno collettivo. https://ondaosservatorio.it/ondauploads/2022/03/Emicrania-una-patologia-di-genere-1.pdf
(12) Président de la République. Loi du 14 juillet 2020, n°81 - Disposizioni per il riconoscimento della cefalea primaria cronica come malattia sociale. GU Serie Generale n. 188 del 28-07-2020, https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2020/07/28/20G00100/sg
(13) Acte de l'Assemblée. Question pour réponse immédiate à la Commission 5/07755. https://aic.camera.it/aic/scheda.html?core=aic&numero=5/07755&ramo=CAMERA&leg=18(site visité le 15.5.22)
(14) Université Luigi Vanvitelli de Campanie. Progetto di ricerca TELL-Migraine. https://www.pubblicazioni.unicampania.it/data/2022/_dipartimento_scienze_mediche_chirurgiche_avanzate/DSMC_13307_all.2_progetto_tell_migraine_protocollato.pdf
(15) ANIRCEF. Associations pour les patients. https://www.anircef.it/2019/01/27/associazioni-per-pazienti/ (site visité le 15/5/22)
Dario Dongo, avocat et journaliste, Docteur en droit alimentaire international, fondateur de WIISE (FARE - GIFT - Food Times) et d'Égalité.
Diplômé en technologie alimentaire et biotechnologie, technologue alimentaire agréé, il suit le domaine de la recherche et du développement de Wiise Srl, une société à but lucratif.
