イタリア、線維筋痛症の認定に関する法令案

数十年にわたる協会と科学的な戦いの末、線維筋痛症はついにイタリアで、国民全員に無料の医療サービスを保証するシステムである必須支援レベル（LEA）で認められることになった。

最近数週間で回覧された法令案では、慢性および障害性病態の中に線維筋痛症候群が初めて含まれるが、重要な制限が設けられており、免除は線維筋痛症影響質問票改訂版（FIQR）のスコアが82を超える「非常に重篤な」病態の患者にのみ認められる（ベネット ら、 2009）。

いずれにせよ、この取り組みはイタリア線維筋痛症候群協会 (AISF ODV) に歓迎されており、イタリアでようやく慢性の衰弱性病理が認識されたことになる。

線維筋痛症：科学的枠組みと有病率

線維筋痛症は、慢性の広範囲にわたる筋骨格痛を特徴とする複雑な症候群であり、神経炎症の病態生理学の証拠が増えています (Sluka & Clauw、2016)。最近の研究では、中枢神経系レベルでの痛みの伝達に特定の変化が見られ、中枢感作と異常な神経可塑性の現象がみられる（Harte ら、2018）。

イタリアでは、最新の疫学的推定によると、成人人口の2～4％の罹患率、つまり約2～4万人が罹患しているとされています（サラフィ ら、2020年）。性別の分布は性的二形性が強く、女性/男性の比率は 7:1 です。女性では40歳以降に発症率がピークに達しますが、男性では診断が遅れたり過小評価されたりすることが多いです（Häuser ら、2018）。

データはまた、臨床症状における男女の大きな違いを示している。重度の疲労や気分障害などの症状は女性に多く見られるが、朝のこわばりや局所的な筋筋膜痛は男性に多く見られる（Gracely ら、2022）。

線維筋痛症の特徴は次のとおりです。

• 少なくとも3ヶ月間持続する慢性の全身性疼痛（Clauw, 2014）
• 触覚過敏症と、疼痛受容系の変化が記録されている（Üçeyler ら、2017）
• 活動を停止させるほどの疲労、しばしば「認知霧」（線維筋痛症霧）を伴う
• レム睡眠の位相の変化を伴う睡眠障害（ロイゼンブラット ら、2023）
• 60～70％の症例で神経精神疾患の合併症がみられる（コロシェッツ ら、2021）

生物医学的研究では、炎症誘発性サイトカインの上昇や脳ミクログリアの変化（Bäckryd ら., 2021）。これらの研究結果は線維筋痛症の器質的性質を裏付けるものであり、心身症という誤った分類を完全に克服するものである。

イタリアにおける線維筋痛症の認知

まだ承認を待っているイタリアの法令では、最も重篤な患者（>82 FIQR）にのみXNUMXつの無料サービスが提供される。

• 年1回のリウマチ科の診察（合併症の監視と予防）
• 集団運動リハビリテーション（同種病状のグループに対して年間10回のセッション、グループあたり最大6人の患者）
• 精神科の診察（うつ病や不安症などの併存疾患が確認された場合のみ）。

イタリアリウマチ学会（SIR）のデータによれば、必要な FIQR 閾値に達する患者はわずか 16% であることを考えると、これはほんのわずかな量です。そして何よりも、著者は、介入が遅れたと付け加えている。実際、障害の進行を防ぎ、軽減するためには、タイムリーな診断と総合的な治療が不可欠です。

薬剤経済学的研究によれば、平均5～7年の診断遅延は、患者7.900人あたり年間XNUMXユーロの間接的な医療費につながることが実証されている（Annemans ら., 2014)、早期診断と適切な治療によって大幅に減らすことができる数字です。

イタリアにおける線維筋痛症の認識にまだ欠けているもの

この最初の重要な一歩にもかかわらず、イタリアの線維筋痛症患者に適切な支援を保証するまでの道のりはまだ長い。

• まず第一に、現在、診断の70％が症状が現れてからわずか5年で行われ、患者の生活の質に壊滅的な結果をもたらしているという事実を考慮すると、一般開業医に対する義務的な研修プログラムが欠如しています。
• また、この免除を、非常に重度と分類される線維筋痛症だけでなく、認定されたすべての形態の線維筋痛症にまで拡大し、現在この法令で要求される基準に達していない大多数の患者を排除しないようにすることも重要です。
• 科学研究の面では、現在リウマチ性疾患向けの資金のうち線維筋痛症の研究に割り当てられているのはわずか0,2%に過ぎないことから、線維筋痛症に特化した国家計画を策定する必要がある。
• 最後に、男性患者と女性患者の間に見られる重要な生物学的および臨床的差異を考慮し、この複雑な症候群の管理において個別化されたより効果的なアプローチを確保する性別固有の診断治療ケアパスウェイ（PDTA）を開発することが不可欠です。

ダリオ・ドンゴ

科学的参考文献

• Annemans, L.、Wessely, S.、Spapepen, E.、Caekelbergh, K.、Caubère, J.P.、Le Lay, K.、および Taïeb, C. (2008)。線維筋痛症候群の診断に関連する健康経済的影響。 関節炎とリウマチ、58（3）、895-902。 https://doi.org/10.1002/art.23265
• Bäckryd, E.、Tanum, L.、Lind, A.L.、Larsson, A.、Gordh, T. (2017)。脳脊髄液と血漿に適用された多重タンパク質パネルによって評価された、線維筋痛症患者における全身性炎症と神経炎症の両方の証拠。 痛み研究のジャーナル、10、515-525。 https://doi.org/10.2147/JPR.S128508
• ベネット、R. M.、フレンド、R.、ジョーンズ、K. D.、ワード、R.、ハン、B. K.、ロス、R. L. (2009)。改訂版線維筋痛症影響質問票 (FIQR): 検証および心理測定特性。 関節炎の研究と治療、１（１）、Ｒ１。 https://doi.org/10.1186/ar2783
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• Sluka, K.A.、Clauw, D.J. (2016)線維筋痛症および慢性広範囲疼痛の神経生物学。 神経科学、338、114-129。 https://doi.org/10.1016/j.neuroscience.2016.06.006
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• Wolfe, F., Clauw, D. J., Fitzcharles, M. A., Goldenberg, D. L., Katz, R. S., Mease, P., Russell, A. S., Russell, I. J., Winfield, J. B., & Yunus, M. B. (2010).アメリカリウマチ学会による線維筋痛症の予備診断基準と症状の重症度の測定。 関節炎のケアと研究、62（5）、600-610。 https://doi.org/10.1002/acr.20140

ダリオ・ドンゴ

+投稿Bio

Dario Dongo、弁護士兼ジャーナリスト、国際食品法の博士号、WIISE（FARE-GIFT-FoodTimes）およびÉgalitéの創設者。

• 平等：インクルージョンと文化的・建築的障壁との闘い
• 障害と自立生活、EU報告書
• イタリアの障害者制度改革：現状
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