I-GRAINE、片頭痛の治療のためのイタリアのレジストリ

エレナ・ボサニ、Égalitéonlusの新社長

13月2022

女性に対する有害な慣行。 EUでの協議

21月2022

発行ダリオ・ドンゴとアンドレア・アデルモ・デッラ・ペンナ on 16月2022

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片頭痛に苦しむ患者に関するI-GRAINE全国登録は、人口におけるこの障害性疾患の状態と発症状態に関するデータの不足を改善するために、イタリアで実施されました。

このようにして、採用された治療の有効性を評価するために必要な個々の患者の正確な情報を取得すると同時に、可能な限り多くの人々を最適に治療するために国民医療制度のリソースを最適化することができます。。

頭痛と片頭痛

頭痛は頭痛を特定する科学用語であり、問題の完全な根絶につながるような方法で管理するのが難しい多数のカテゴリとサブカテゴリで構成されています。

彼らは際立っています 一次および二次性頭痛および片頭痛（最初のカテゴリーの一部）では、前兆のない片頭痛と前兆のある片頭痛に順番に分けられます。（1）

片頭痛の原因

研究最近発表されたのは、過敏症（異痛症）と侵害受容器の刺激を誘発するカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）によって引き起こされるシュワン細胞（神経を取り囲む鞘）による片頭痛の原因をついに示しました。

CGRP拮抗薬の使用 ナノカプセル化された形態の（例えば、モノクローナル抗体）は、頭痛の痛みを軽減する上でより有望であるように思われる。（2）

専門家に相談する

機会に 第9回全国頭痛デー（15月XNUMX日〜XNUMX日）のイタリア頭痛学会（SISC）は、「それに直面しよう」というイニシアチブを組織しました。

すべて 彼らは短いビデオを作る機会があり、SISCとイタリア神経学会（SIN）の専門家がそれぞれのチャンネルで返信しました。 社会的な （いつでも利用可能）。（3）

I-GRAINEレジスタ

I-GRAINEレジスタ (イタリアの片頭痛）は、イタリアのさまざまな参加頭痛センターおよび診療所（約40）を通じて片頭痛患者に関するデータを体系的に収集することを目的として、ローマのサンラファエレ大学によって組織および開発されました。

登録簿 それは、月に少なくとも4回の発作を起こす子供と大人のためのEMA承認の二重作用性抗CGRP（予防および急性期）であるRimegepantの試験によって「付随」されます。（XNUMX）

XNUMX年間の研究

実装されています IRONプロジェクトによって収集されたデータに基づいた、5年間続く前向きの非介入的観察研究として。

サブスタディを通じて 遡及的、前向き、長期的に、頭痛センター/クリニックでの治療開始前と開始から最初の5年間の患者の病歴を詳細に分析する意図があります。（XNUMX）

IRONプロジェクト

IRONプロジェクト (イタリアの慢性片頭痛）は、慢性片頭痛のモニタリングのために開発された最初のレジストリであり、1年2018月28日にXNUMXのイタリアの頭痛センターによって立ち上げられました。

患者にさらされている スクリーニング 個別のインタビューを通じて、 オンラインデータベース 以下を含む6つのドメインが含まれています：（6）

-ライフスタイル、行動および社会人口統計学的要因、

-慢性化する前の片頭痛の特徴、

-慢性片頭痛の特徴と併存症、

-治療に使用されるリソースと得られる社会経済的利益、

-MIDASアンケート（片頭痛障害評価スコアアンケート),

-HIT-6アンケート。

有効性 IRONの開発と達成された結果は、その相続人であるI-GRAINEの開発につながりました。

RICeレジスター

頭痛のイタリアの登録 SISCが実施するRICeも、1年2019月7日から開始され、イタリアの頭痛センターに来る頭痛に苦しむ患者の臨床的特徴と診断および治療経路を定義し、一次性および二次性頭痛の有病率を特定します。確立された特定の期間のない前向き観察研究の形で。（XNUMX）

の効果 片頭痛の強度の検疫は、片頭痛の特徴、ライフスタイル、感情、 status 検疫前と発症後の19か月間の感染性とCOVID-2の認識。

片頭痛に対するCovid-19の影響

433科目で 片頭痛の激しさの増加と一致して、状況に不利な感情を持っていた人々を除いて、彼らが家にいた日数に関連した改善がありました。（8）

後の研究 それは、パンデミック前、第304および第XNUMXのパンデミックを比較することにより、同じ被験者から始まり、XNUMXに減少したものからさかのぼります。後者の場合、片頭痛の頻度と強度、および薬の摂取量が悪化し、パンデミックの長期化がどのように否定的な感情的知覚につながり、それが status イタリア人の片頭痛の。（9）

片頭痛2022プロジェクト

2022年の片頭痛プロジェクトモーターヘルスによって編集されたは、現在利用可能な治療法と、NHSの利用可能性とコストに主な制限があるモノクローナル抗CGRP抗体などの最新のイノベーションの利点に大きな重点を置いています。 AIFAによる規定の制限の確立、すなわち：（10）

> 8片頭痛日/月、
>予防の3つの失敗、
著しい障害（MIDAS> 11）、
3か月後の有効性チェック（後の時間に肯定的な反応がある人に限定）。

新薬

その他の新薬 ホームストレートでは：

ディタニ：血管収縮なしに片頭痛発作を中断することができ、心臓血管発作のある患者が使用できる薬剤。が 65、

ゲパンティ：モノクローナル抗体と同様の作用で、経口投与、治療作用、予防作用があります。

それらも紹介されました の結果調査「ケアIIIへのアクセス」 ヨーロッパの片頭痛と頭痛の同盟 （EHMA）は、Progetto Micrania 2022で協力し、ヨーロッパでのケアへのアクセスの状態を理解しました。

主な結論 イタリアについて報告されたものは次のとおりです。

-58％が慢性片頭痛に苦しんでおり、重度で非常に長期間、日常生活に深刻な影響を及ぼしていると報告しています。

-一般開業医が主な専門医であり、神経内科医がそれに続きますが、22％は、専門家が続かないと宣言しました。

-主な治療法はトリプタン（74％）とボツリヌス菌（5％）で、診断から治療までの期間が長く、

-ボトックスおよび抗CGRPモノクローナル抗体は、民間保険またはNHSの対象外であり、入手可能な数量が限られているため、治療にアクセスするのが最も困難です。

片頭痛、性別の病気

片頭痛 それは主に女性に影響を与える病気であり、それに苦しむ6万人のうち4人が女性です（2/3）。女性は最も肥沃な段階で影響を受け、多くの症状（痛み、光や騒音による不快感、吐き気など）は男性よりも片頭痛にかなり関連しているため、結果は仕事や社会生活、私生活にとってはるかに有害です。

男性を犠牲にして 一方で、片頭痛の管理と治療にかかるコストが高く、職場での生産性が低下することが確認されました。（11）

「片頭痛に対して団結」

恩田財団は、女性の健康とジェンダーの保護に積極的に取り組んでおり、意識向上キャンペーンを推進しています。

彼のマニフェストを通して：片頭痛に対して統一された'は、片頭痛の影響を受けた女性と人々の意識を促進し、セクターの専門家間の介入と協力を増やし、治療の有効性を改善することの重要性を強調したいと考えていました。（12）

社会的無効性、ヨーロッパ初

法律81/2020 専門家による社会的疾患としての障害と診断された後、患者に少なくとも13年間確認された、慢性の原発性頭痛を布告した。頭痛は次のとおりです（XNUMX）：

-慢性および高頻度の片頭痛、
-鎮痛薬の過度の使用の有無にかかわらず、慢性的な毎日の頭痛、
-慢性群発頭痛、
-慢性発作性片頭痛、
-眼の発赤と裂傷を伴う短期間の片側性神経性頭痛、
-継続的な片頭痛。

施行されていない法律

即時の合併症しかし、法律の正しい適用に介入しているようであり、発効から180日以内に、頭痛のある人々の世話をする革新的な方法と、プロジェクトの実施基準と方法を実験することを目的としたプロジェクトを特定する必要がありました。代わりに、ファビオラ・ボローニャ次官からアンドレア・コスタ次官への商工会議所への質問に従って、すでに実施されていると見なされた地域。（14）

明確化を待っています 法律の実施に関して、TELL-片頭痛プロジェクトは、 患者の旅、彼らが必要とする支援で彼らをサポートし、潜在的に有害な日曜大工療法を回避し、患者、一般市民、および医療機関の間で頭痛文化を高めるため。（15）

暫定的な結論

頭痛と片頭痛 特に、それらは無力で過小評価されている病気であり、影響を受けた被験者は治療の試みを断念することになります。 I-GRAINEレジスターの実装およびその他のイニシアチブは、このパラダイムの重要な変更の前提につながる目新しいものです。

法律の実施 専用は最初のステップですが、片頭痛や他の形態の頭痛に苦しむ被験者のケアとサービスを奨励するための介入と具体的な行動につながる道に沿って継続する必要があります。現在、頭痛研究のためのイタリア神経学会（ANIRCEF）によって示唆されているように、患者が参照できるいくつかの協会があります。（16）

ダリオ・ドンゴとアンドレア・アデルモ・デラ・ペンナ

お願い

（1）アンドレアアデルモデラペンナ。 片頭痛の治療のためのモノクローナル抗体、トリノ医学アカデミーによる会議。 エガリテ、8.5.21、 https://www.egalite.org/anticorpi-monoclonali-per-il-trattamento-dellemicrania-convegno-dallaccademia-di-medicina-di-torino/

（2）De Loguetal。（2022）。 シュワン細胞エンドソームCGRPシグナルは、マウスの眼窩周囲の機械的異痛症を誘発します。 Nature Communications 13：646、 https://doi.org/10.1038/s41467-022-28204-z

（3）頭痛の研究のためのイタリアの社会。 XIV全国頭痛の日。 https://www.sisc.it/ita/giornata-nazionale-del-mal-di-testa-covid_8/mal-di-testa-cefalee-emicrania-mettiamoci-la-faccia_14.html （15.5.22に訪問したサイト）

（4）IRCCSサンラッファエーレ。 IRCCSサンラッファエーレ/教授バルバンティ： "片頭痛レジスターからリメゲパントまでのペプチドからモノクローナルまで、今日、頭痛との戦いに勝つことができます"。 09.05.22、https://www.sanraffaele.it/comunicazione/news/12603/irccs-san-raffaele-prof-barbanti-dal-peptide-ai-monoclonali-passando-per-il-registro-dell-emicrania-sino-ad-arrivare-al-rimegepant-oggi-la-guerra-al-mal-di-testa-si-puo-vincere （16.5.22に訪問したサイト）

（5）参照 http://www.i-graine.it/

（5）Barbantietal。（2018）。 イタリアの慢性片頭痛（IRON）レジストリ：28の頭痛センターからの最初の報告。 で：頭痛の研究のためのイタリアの社会の第12回全国会議と共同で第32回ヨーロッパ頭痛連盟会議。 Journal of Headache and Pain 19（Suppl 1）：80、 https://doi.org/10.1186/s10194-018-0900-0

（6）頭痛の研究のためのイタリアの社会。イタリアの頭痛登録（RICe研究）-あらすじ。 https://www.sisc.it/upload/19.02.03_V1_RICe_Sinossi-1562049786323-18471.pdf

（7）Delussietal。（2020）。 片頭痛におけるCOVID-19検疫の影響の調査：イタリア国立頭痛登録（RICe）からの観察的横断研究。フロント。 Neurol。 11：597881 https://doi.org/10.3389/fneur.2020.597881

（8）Gentileetal。（2021）。 COVID-19中の片頭痛：イタリアのコホートにおける第XNUMX波パンデミックからのデータ。 Brain Sciences 11：482、 https://doi.org/10.3390/brainsci11040482

（9）ヘルスケアエンジン。 片頭痛2022プロジェクト。 https://www.motoresanita.it/wordpress/wp-content/uploads/2022/04/DOCUMENTO-DI-SINTESI-Progetto-Emicrania-2022-16-marzo-2022.pdf

（10）国立衛生研究所（2018）。 片頭痛：ジェンダー病-イタリアの社会経済的影響。 ISBN 978-88-0632-2

（11）恩田財団（2022）。 片頭痛：ジェンダー病理学-集団的コミットメントのマニフェスト. https://ondaosservatorio.it/ondauploads/2022/03/Emicrania-una-patologia-di-genere-1.pdf

（12）共和国大統領。法律14年2020月81日、n。 XNUMX- 慢性原発性頭痛を社会的疾患として認識するための規定。 GUジェネラルシリーズn。 188-28-07の2020、 https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2020/07/28/20G00100/sg

（13）商工会議所法。委員会5/07755での即時回答のための質問。 https://aic.camera.it/aic/scheda.html?core=aic&numero=5/07755&ramo=CAMERA&leg=18 （15.5.22に訪問したサイト）

（14）カンパニアのLuigiVanvitelli大学。 TELL-片頭痛研究プロジェクト。 https://www.pubblicazioni.unicampania.it/data/2022/_dipartimento_scienze_mediche_chirurgiche_avanzate/DSMC_13307_all.2_progetto_tell_migraine_protocollato.pdf

（15）ANIRCEF。患者団体。 https://www.anircef.it/2019/01/27/associazioni-per-pazienti/ （15.5.22に訪問したサイト）

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