I-GRAINE, итальянский регистр препаратов для лечения мигрени
Елена Босани новый президент Égalité onlus
13 мая 2022
Вредные практики по отношению к женщинам. Консультации в ЕС
21 мая 2022
Национальный регистр I-GRAINE пациентов, страдающих мигренью, был введен в Италии, чтобы восполнить недостаток данных об условиях и статусе развития этого инвалидизирующего заболевания среди населения.
Таким образом, можно получить точную информацию о каждом отдельном пациенте, необходимую для оценки эффективности применяемого лечения, и в то же время оптимизировать ресурсы национальной системы здравоохранения для наилучшего лечения как можно большего числа людей. .
Головные боли и мигрени
Головная боль это научный термин, с помощью которого идентифицируется головная боль, состоящий из многочисленных категорий и подкатегорий, которыми трудно управлять таким образом, чтобы привести к полному устранению проблемы.
Они выделяются при первичных и вторичных головных болях и мигрени (часть первой категории) делится в свою очередь на мигрень без ауры и мигрень с аурой. (1)
Причины мигрени
Исследование Недавно опубликованные данные наконец продемонстрировали причину боли при мигрени из-за шванновских клеток (оболочек, окружающих нервы), вызываемых пептидом, связанным с геном кальцитонина (CGRP), который вызывает гиперчувствительность (аллодинию) и стимуляцию ноцицепторов.
Применение антагонистов CGRP (например, моноклональные антитела) в нанокапсулированной форме, по-видимому, более перспективны для уменьшения головной боли. (2)
Проконсультируйтесь со специалистами
По случаю 9-го Национального дня головной боли (15–XNUMX мая) Итальянское общество изучения головных болей (SISC) организовало инициативу под названием «Давайте посмотрим правде в глаза».
все у них была возможность снять короткое видео, на которое эксперты SISC и Итальянского общества неврологов (SIN) ответили на своих соответствующих каналах. компания (доступно в любое время). (3)
I-GRAINE регистр
Регистр I-GRAINE (Итальянский регистр мигрени) был организован и разработан Римским университетом Сан-Раффаэле с целью систематического сбора данных о пациентах с мигренью через различные центры и клиники головной боли в Италии (около 40).
Реестр он будет «сопровождаться» испытанием Rimegepant, анти-CGRP, одобренного EMA, с двойным эффектом (профилактика и острая фаза) для детей и взрослых с не менее чем четырьмя приступами в месяц. (4)
Пятилетнее исследование
Он был реализован как проспективное неинтервенционное обсервационное исследование продолжительностью 5 лет на основе данных, собранных в рамках проекта IRON.
Через дополнительные исследования ретроспективный, проспективный и продольный, есть намерение подробно проанализировать историю болезни пациентов до и в течение первых двух лет от начала лечения в центре/клинике головной боли. (5)
ЖЕЛЕЗНЫЙ проект
ЖЕЛЕЗНЫЙ проект (итальянская хроническая мигрень) был первым реестром, разработанным для мониторинга хронической мигрени, запущенным 1 мая 2018 года 28 итальянскими центрами головной боли.
пациентов подверглись скрининг посредством индивидуальных интервью с использованием онлайн база данных который включал 6 доменов, в том числе: (6)
- образ жизни, поведенческие и социально-демографические факторы,
- характеристики мигрени до перехода в хроническую форму,
- характеристики и сопутствующие заболевания хронической мигрени,
- ресурсы, использованные для лечения, и полученные социально-экономические выгоды,
- Анкета MIDAS (Опросник для оценки инвалидности при мигрени),
- Опросник HIT-6.
Эффективность IRON и достигнутые результаты привели к разработке его наследника I-GRAINE.
регистр RICe
Итальянский регистр головных болей RICe, проводимый SISC, также начался с 1 апреля 2019 года для определения клинических характеристик и диагностического и терапевтического пути пациентов, страдающих головными болями, которые обращаются в итальянские центры головной боли, а также для выявления распространенности первичных и вторичных головных болей. в виде проспективного обсервационного исследования без установленной конкретной продолжительности. (7)
Эффект Карантин интенсивности мигрени оценивался с помощью этого реестра с использованием информации о характеристиках мигрени, образе жизни, эмоциях, статус заразность и восприятие COVID-19 за 2 месяца до карантина и после его начала.
Влияние Covid-19 на мигрень
В 433 субъектах Наблюдалось улучшение, связанное с количеством дней, проведенных дома, за исключением тех, кто испытывал неблагоприятное отношение к ситуации, что сопровождалось увеличением интенсивности мигрени. (8)
Более позднее исследование было прослежено, начиная с тех же субъектов, сокращено до 304, сравнивая предпандемическую, первую и вторую пандемию. В последнем случае частота и интенсивность мигрени, а также прием лекарств ухудшились, что свидетельствует о том, как затяжка пандемии привела к негативному эмоциональному восприятию, что сказалось на статус мигрени у итальянцев. (9)
Мигрень 2022 Проект
Проект мигрени 2022 года, под редакцией Motor Health, уделяет большое внимание методам лечения, доступным в настоящее время, и преимуществам последних инноваций, таких как моноклональные антитела против CGRP, основной недостаток которых связан с доступностью и стоимостью для NHS, что привело к установление предписывающих ограничений AIFA, а именно: (10)
- > 8 мигренозных дней/месяц,
- > 3 неудачи профилактики,
- выраженная инвалидность (MIDAS > 11),
- проверка эффективности через 3 месяца (ограничение для тех, у кого есть положительные отзывы в более поздние сроки).
Новые препараты
Другие новые препараты на финишной прямой находятся:
Дитани: препараты, способные прерывать приступ мигрени без вазоконстрикции и пригодные для применения пациентами с сердечно-сосудистыми приступами, без ограничений по времени приема. за 65 году
Гепанти: действие аналогично моноклональным антителам, принимаемым перорально, с терапевтическим и профилактическим действием.
Они также были представлены результаты Guardian «Доступ к уходу III», проводимый Европейский альянс по мигрени и головной боли (EHMA), которая сотрудничала в Progetto Micrania 2022, чтобы понять состояние доступа к медицинской помощи в Европе.
Основные выводы сообщается для Италии:
- 58% сообщили о том, что страдают от хронической мигрени, сильной интенсивности и в течение очень длительного времени, с серьезным влиянием на повседневную деятельность,
- основным специалистом является терапевт, за ним следует невролог, но 22% заявили, что за ними не следуют какие-либо профессиональные деятели,
- основные методы лечения – триптаны (74%) и ботулин (5%), с длительным периодом между постановкой диагноза и лечением,
- Ботокс и моноклональные антитела против CGRP являются наиболее труднодоступными методами лечения, потому что они не покрываются частной страховкой или NHS, а также из-за ограниченного количества доступных препаратов.
Мигрень, гендерное заболевание
Мигрень это заболевание, которое в основном поражает женщин, настолько, что из 6 миллионов человек, которые страдают от него, 4 женщины (2/3). Последствия гораздо более пагубны для работы, социальной и личной жизни, так как женщины страдают в наиболее фертильной фазе, и многие симптомы (например, боль, дискомфорт от света и шума, тошнота) значительно больше связаны с мигренью, чем мужчины.
За счет мужчин с другой стороны, были выявлены более высокие затраты на ведение и лечение мигрени и более высокие потери производительности на работе. (11)
«Вместе против мигрени»
Фонд Онда, активно защищающая здоровье женщин и гендерные вопросы, провела информационную кампанию.
Через его «МанифестОрганизация «Объединенные против мигрени» «хотела подчеркнуть важность повышения осведомленности женщин и людей, страдающих мигренью, а также расширения вмешательств и сотрудничества между профессионалами в этом секторе для повышения эффективности лечения, которое должно иметь упрощенный доступ. (12)
Социальная инвалидность, первая в Европе
Закон 81/2020 декретировал хроническую первичную головную боль, констатированную в течение как минимум одного года у больного после постановки диагноза специалистом как инвалидизирующая, как социальное заболевание. Головные боли следующие (13):
- хроническая и высокочастотная мигрень,
- хроническая ежедневная головная боль с чрезмерным применением анальгетиков или без них,
- хроническая кластерная головная боль,
- хроническая пароксизмальная мигрень,
- односторонняя невралгическая кратковременная головная боль с покраснением глаз и слезотечением,
- постоянная мигрень.
Неисполненный закон
Непосредственные осложнения, однако, похоже, вмешиваются в правильное применение закона, который в течение 180 дней после его вступления в силу должен был определить проекты, направленные на эксперименты с инновационными методами ухода за людьми с головными болями, а также критерии и методы реализации проектов регионы, которые вместо этого считаются уже реализованными в соответствии с вопросом достопочтенной Фабиолы Болоньи к Палате заместителю министра Андреа Коста. (14)
Ожидание разъяснений по реализации закона проект TELL-Migraine предлагает разработать систему поддержки пациентов на протяжении терпеливое путешествие, чтобы поддержать их в помощи, в которой они нуждаются, и избежать потенциально вредных самостоятельных методов лечения и повысить культуру головной боли среди пациентов, широкой общественности и медицинских учреждений. (15)
Предварительные выводы
Головные боли и мигрени в частности, это инвалидизирующие и недооцененные заболевания, из-за которых пораженные субъекты отказываются от возможных попыток лечения. Внедрение регистра I-GRAINE и других инициатив являются новшеством, которое предполагает важные изменения в этой парадигме.
Реализация законов посвящается первому шагу, который, однако, должен продолжаться по пути, ведущему к вмешательству и конкретным действиям, направленным на поощрение ухода и услуг для субъектов, страдающих мигренью и другими формами головной боли. В настоящее время существует несколько ассоциаций, на которые могут ссылаться пациенты, предложенные Итальянской неврологической ассоциацией исследований головной боли (ANIRCEF). (16)
Дарио Донго и Андреа Адельмо Делла Пенна
Внимание
(1) Андреа Адельмо Делла Пенна. Моноклональные антитела для лечения мигрени, конференция Туринской медицинской академии. Эгалите, 8.5.21, https://www.egalite.org/anticorpi-monoclonali-per-il-trattamento-dellemicrania-convegno-dallaccademia-di-medicina-di-torino/
(2) Де Логу и др. (2022). Сигналы CGRP эндосомы шванновских клеток вызывают периорбитальную механическую аллодинию у мышей. Связи с природой 13: 646, https://doi.org/10.1038/s41467-022-28204-z
(3) Итальянское общество изучения головных болей. XIV Национальный день головной боли. https://www.sisc.it/ita/giornata-nazionale-del-mal-di-testa-covid_8/mal-di-testa-cefalee-emicrania-mettiamoci-la-faccia_14.html (сайт посещен 15.5.22)
(4) IRCCS Сан-Раффаэле. IRCCS Сан-Раффаэле / проф. Барбанти: "От пептида к моноклональным препаратам, через регистр мигрени до Римегепанта, сегодня можно выиграть войну с головными болями". 09.05.22,https://www.sanraffaele.it/comunicazione/news/12603/irccs-san-raffaele-prof-barbanti-dal-peptide-ai-monoclonali-passando-per-il-registro-dell-emicrania-sino-ad-arrivare-al-rimegepant-oggi-la-guerra-al-mal-di-testa-si-puo-vincere (сайт посещен 16.5.22)
(5) См. http://www.i-graine.it/
(5) Барбанти и др. (2018). Итальянский регистр хронической мигрени (IRON): первый отчет из 28 центров головной боли. Опубликовано: 12-й Конгресс Европейской федерации головной боли совместно с 32-м Национальным конгрессом Итальянского общества изучения головных болей.. Журнал головной боли и боли 19 (Приложение 1): 80, https://doi.org/10.1186/s10194-018-0900-0
(6) Итальянское общество изучения головных болей. Итальянский регистр головных болей (исследование RICE) - синопсис. https://www.sisc.it/upload/19.02.03_V1_RICe_Sinossi-1562049786323-18471.pdf
(7) Делусси и др. (2020). Изучение влияния карантина COVID-19 на мигрень: обсервационное перекрестное исследование из Итальянского национального регистра головной боли (RICe). Фронт. Нейрол. 11: 597881, https://doi.org/10.3389/fneur.2020.597881
(8) Джентиле и др. (2021). Мигрень во время COVID-19: данные второй волны пандемии в итальянской когорте. Науки о мозге 11: 482, https://doi.org/10.3390/brainsci11040482
(9) Система здравоохранения. Проект Мигрень 2022. https://www.motoresanita.it/wordpress/wp-content/uploads/2022/04/DOCUMENTO-DI-SINTESI-Progetto-Emicrania-2022-16-marzo-2022.pdf
(10) Национальный институт здравоохранения (2018 г.). Мигрень: гендерное заболевание - социально-экономические последствия в Италии, ISBN 978-88-0632-2
(11) Фонд Онда (2022 г.). Мигрень: гендерная патология - Манифест коллективных обязательств. https://ondaosservatorio.it/ondauploads/2022/03/Emicrania-una-patologia-di-genere-1.pdf
(12) Президент Республики. Закон от 14 июля 2020 г., н. 81 - Положения о признании хронической первичной головной боли социальным заболеванием. ГУ Общая серия №. 188 от 28 г., https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2020/07/28/20G00100/sg
(13) Закон о Палате. Вопрос для немедленного ответа в Комиссию 5/07755. https://aic.camera.it/aic/scheda.html?core=aic&numero=5/07755&ramo=CAMERA&leg=18 (сайт посещен 15.5.22)
(14) Университет Луиджи Ванвителли в Кампании. Исследовательский проект TELL-Migraine. https://www.pubblicazioni.unicampania.it/data/2022/_dipartimento_scienze_mediche_chirurgiche_avanzate/DSMC_13307_all.2_progetto_tell_migraine_protocollato.pdf
(15) АНИРСЕФ. Ассоциации пациентов. https://www.anircef.it/2019/01/27/associazioni-per-pazienti/ (сайт посещен 15.5.22)
Дарио Донго, юрист и журналист, доктор наук в области международного пищевого права, основатель WIISE (FARE - GIFT - Food Times) и Égalité.
Получив диплом в области пищевых технологий и биотехнологий, лицензированный технолог пищевых продуктов, он занимается исследованиями и разработками благотворительной компании Wiise Srl.
