Италия, проект указа о признании фибромиалгии

После десятилетий ассоциативных и научных баталий фибромиалгия наконец-то получила признание в Италии и была включена в систему основных уровней медицинской помощи (LEA), которая гарантирует бесплатные медицинские услуги всем гражданам.

Проект указа, распространенный в последние недели, впервые включает синдром фибромиалгии в число хронических и инвалидизирующих патологий, но с существенным ограничением: исключение будет предоставлено только пациентам с «очень тяжелыми» формами, определяемыми по баллам выше 82 по пересмотренному опроснику по влиянию фибромиалгии (FIQR) (Беннетт и др.., 2009).

В любом случае, эта инициатива приветствуется Итальянской ассоциацией по синдрому фибромиалгии (AISF ODV), поскольку в Италии наконец-то получено признание хронической изнурительной патологии.

Фибромиалгия: научная основа и распространенность

Фибромиалгия — сложный синдром, характеризующийся хронической распространенной болью в опорно-двигательном аппарате, при этом появляется все больше доказательств нейровоспалительной патофизиологии (Sluka & Clauw, 2016). Новейшие исследования демонстрируют специфические изменения в передаче боли на уровне центральной нервной системы с явлениями центральной сенсибилизации и аберрантной нейропластичности (Harte и другие, 2018).

В Италии, по последним эпидемиологическим оценкам, распространенность составляет от 2 до 4% взрослого населения, что соответствует приблизительно 2–4 миллионам человек (Salaffi и другие, 2020). Гендерное распределение демонстрирует выраженный половой диморфизм: соотношение самок и самцов составляет 7:1. У женщин пик заболеваемости приходится на возраст после 40 лет, тогда как у мужчин диагноз часто ставится с опозданием или недооценивается (Häuser и др.., 2018).

Данные также показывают существенные гендерные различия в клинической картине: такие симптомы, как сильная усталость и расстройства настроения, преобладают у женщин, тогда как утренняя скованность и локализованная миофасциальная боль чаще встречаются у мужчин (Gracely и др.., 2022).

Фибромиалгия характеризуется:

• хроническая генерализованная боль, сохраняющаяся не менее 3 месяцев (Clauw, 2014)
• повышенная чувствительность к прикосновению с документированными изменениями ноцицептивной системы (Üçeyler и др.., 2017)
• инвалидизирующая усталость, часто сопровождающаяся «когнитивным туманом» (фибротуманом)
• Расстройства сна с изменением фаз быстрого сна (Ройзенблатт и др.., 2023)
• нейропсихиатрические сопутствующие заболевания в 60-70% случаев (Корошец и др.., 2021)

Биомедицинские исследования выявили специфические нейровоспалительные маркеры, включая повышенные уровни провоспалительных цитокинов и изменения в микроглии мозга (Bäckryd и др.., 2021). Эти результаты подтверждают органическую природу фибромиалгии, окончательно опровергая ошибочную классификацию ее как психосоматического расстройства.

Распознавание фибромиалгии в Италии

Итальянский указ, все еще ожидающий одобрения, предусматривает три бесплатные услуги только для самых тяжелых пациентов (>82 FIQR):

• ежегодный осмотр ревматолога (мониторинг и профилактика осложнений);
• групповая двигательная реабилитация (10 сеансов/год для групп однородной патологии, максимум 6 пациентов в группе);
• посещение психиатра (только в случае подтвержденных сопутствующих заболеваний, например, депрессии или тревожности).

Это капля в море, учитывая, что, по данным Итальянского общества ревматологии (SIR), лишь 16% пациентов достигают требуемого порога FIQR. И самое главное, — добавляет писатель, — позднее вмешательство. На самом деле своевременная диагностика и комплексная терапия имеют решающее значение именно для предотвращения и смягчения инвалидизирующих состояний.

Фармакоэкономические исследования показывают, что средняя задержка диагностики на 5-7 лет приводит к косвенным расходам на здравоохранение в размере 7.900 евро на пациента в год (Annemans и др.., 2014), и эту цифру можно было бы значительно сократить при ранней диагностике и соответствующем лечении.

Чего еще не хватает в распознавании фибромиалгии в Италии?

Несмотря на этот первый важный шаг, путь к обеспечению адекватной помощи пациентам с фибромиалгией в Италии еще долог:

• во-первых, отсутствует обязательная программа обучения врачей общей практики, учитывая, что в настоящее время 70% диагнозов ставятся всего через 5 лет после появления симптомов, что имеет разрушительные последствия для качества жизни пациентов;
• также необходимо распространить освобождение на все сертифицированные формы фибромиалгии, а не только на те, которые классифицируются как очень тяжелые, чтобы не исключать подавляющее большинство пациентов, которые в настоящее время не достигают порогового значения, требуемого указом;
• в области научных исследований необходимо разработать национальный план, посвященный фибромиалгии, учитывая, что в настоящее время на изучение этого состояния выделяется лишь 0,2% средств, предназначенных для борьбы с ревматическими заболеваниями;
• Наконец, крайне важно разработать гендерно-специфические диагностико-терапевтические пути оказания помощи (PDTA), которые учитывают существенные биологические и клинические различия, обнаруженные между пациентами мужского и женского пола, тем самым обеспечивая персонализированный и более эффективный подход к лечению этого сложного синдрома.

Дарио Донго

Научные ссылки

• Аннеманс Л., Вессели С., Спапен Э., Цекелберг К., Кобер Ж.П., Ле Лэй К. и Тайеб К. (2008). Экономические последствия для здравоохранения, связанные с диагностикой синдрома фибромиалгии. Артрит и ревматизм, 58 (3), 895-902. https://doi.org/10.1002/art.23265
• Бекрид Э., Танум Л., Линд А.Л., Ларссон А. и Горд Т. (2017). Доказательства как системного воспаления, так и нейровоспаления у пациентов с фибромиалгией, оцененные с помощью мультиплексной белковой панели, примененной к спинномозговой жидкости и плазме. Журнал исследований боли, 10, 515-525. https://doi.org/10.2147/JPR.S128508
• Беннетт, Р. М., Френд, Р., Джонс, К. Д., Уорд, Р., Хан, Б. К., и Росс, Р. Л. (2009). Пересмотренный опросник по оценке воздействия фибромиалгии (FIQR): валидация и психометрические свойства. Исследования и лечение артрита, 11(4), R120. https://doi.org/10.1186/ar2783
• Кло, DJ (2014). Фибромиалгия: клинический обзор. JAMA, 311 (15), 1547-1555. https://doi.org/10.1001/jama.2014.3266
• Грейсли, Р. Х., Чеко, М., и Бушнелл, М. К. (2012). Фибромиалгия и депрессия. Исследование боли и лечение, 2012, 486590. https://doi.org/10.1155/2012/486590
• Харт, С.Э., Харрис, Р.Э., и Клау, DJ (2018). Нейробиология центральной сенсибилизации. Журнал прикладных биоповеденческих исследований, 23(2), е12137. https://doi.org/10.1111/jabr.12137
• Хойзер В., Перро С., Клау Д.Дж. и Фитцчарльз М.А. (2018). Раскрытие фибромиалгии – шаги к индивидуальному лечению. Журнал боли, 19 (2), 125-134. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2017.08.009
• Корошец Дж., Рем С.Е., Гокель У., Брош М., Фрейнхаген Р., Тёлле Т.Р. и Барон Р. (2011). Фибромиалгия и нейропатическая боль, различия и сходства. Сравнение 3057 пациентов с диабетической болезненной нейропатией и фибромиалгией. BMC Неврология, 11 (1), 55. https://doi.org/10.1186/1471-2377-11-55
• Ройзенблатт, С., Нето, Н. С. Р., и Туфик, С. (2011). Нарушения сна и фибромиалгия. Текущие отчеты о боли и головной боли, 15 (5), 347-357. https://doi.org/10.1007/s11916-011-0213-3
• Салаффи Ф., Де Анджелис Р. и Грасси В.; Распространенность боли по Марке; Исследование исследовательской группы (MAPPING). (2005). Распространенность заболеваний опорно-двигательного аппарата в выборке населения Италии: результаты регионального исследования на уровне сообщества. I. Исследование MAPPING. Клиническая и экспериментальная ревматология, 23 (6), 819-828
• Слука, К.А., и Клау, DJ (2016). Нейробиология фибромиалгии и хронической распространенной боли. неврология, 338, 114-129. https://doi.org/10.1016/j.neuroscience.2016.06.006
• Юшейлер Н., Соммер К., Валитт Б. и Хойзер В. (2013). Противосудорожные препараты при фибромиалгии. Кокрановская база данных систематических обзоров, (10), CD010782. https://doi.org/10.1002/14651858.CD010782.pub2
• Вулф, Ф., Кло, Д. Дж., Фицчарлз, М. А., Голденберг, Д. Л., Кац, Р. С., Миз, П., Рассел, А. С., Рассел, И. Дж., Уинфилд, Дж. Б., и Юнус, М. Б. (2010). Предварительные диагностические критерии фибромиалгии Американской коллегии ревматологов и оценка тяжести симптомов. Уход и исследования артрита, 62 (5), 600-610. https://doi.org/10.1002/acr.20140

Дарио Донго

+ сообщенияBio

Дарио Донго, юрист и журналист, доктор наук в области международного пищевого права, основатель WIISE (FARE - GIFT - Food Times) и Égalité.

• Равенство: Инклюзивность и борьба с культурными и архитектурными барьерами
• Инвалидность и независимая жизнь, отчет ЕС
• Реформа системы инвалидности в Италии: современное состояние
• Бюджет ЕС на 2026 год: благосостояние, а не оружие