I-GRAINE，意大利偏头痛治疗登记处
Elena Bosani Égalité onlus 新总裁
13 2022五月
对妇女有害的做法。 欧盟咨询
21 2022五月
意大利已经实施了 I-GRAINE 国家偏头痛患者登记册，以弥补在人口中这种致残性疾病的状况和发展状况方面缺乏数据的问题。
通过这种方式，可以获得每个患者的准确信息，这是评估所采用治疗的有效性所必需的，同时优化国家卫生系统的资源，以最好地治疗尽可能多的人.
头痛和偏头痛
头痛 是用于识别头痛的科学术语，由许多类别和子类别组成，这些类别和子类别难以管理以彻底根除问题。
他们脱颖而出 在原发性和继发性头痛和偏头痛（第一类的一部分）中，它又分为无先兆偏头痛和有先兆偏头痛。 (1)
偏头痛的原因
研究 最近发表的文章终于证明了偏头痛的原因，这是由于降钙素基因相关肽 (CGRP) 引起的雪旺细胞（围绕神经的鞘）引起的超敏反应（异常性疼痛）和伤害感受器的刺激。
CGRP拮抗剂的使用 纳米胶囊形式的（例如单克隆抗体）在减轻头痛方面似乎更有希望。 (2)
咨询专家
在这种情况下 在第 9 届全国头痛日（15 月 XNUMX 日至 XNUMX 日）之际，意大利头痛研究学会 (SISC) 组织了一项名为“让我们面对现实”的倡议。
所有 他们有机会制作了一个短视频，SISC 和意大利神经病学会 (SIN) 的专家在各自的频道上对此进行了回复 社交、 （随时可用）。 (3)
I-GRAINE 寄存器
I-GRAINE 寄存器 (意大利偏头痛登记处) 由罗马圣拉斐尔大学组织和开发，旨在通过意大利各个参与的头痛中心和诊所（约 40 家）系统地收集偏头痛患者的数据。
登记册 Rimegepant 是一种由 EMA 批准的具有双重作用（预防和急性期）的抗 CGRP 药物，适用于每月至少四次发作的儿童和成人。 (4)
五年研究
已经实施 作为一项持续 5 年的前瞻性、非干预性观察研究，基于 IRON 项目收集的数据。
通过子研究 回顾性、前瞻性和纵向性，旨在详细分析患者在头痛中心/诊所治疗开始前和头两年期间的临床病史。 (5)
铁项目
铁项目 (意大利慢性偏头痛) 是第一个为监测慢性偏头痛而开发的注册表，于 1 年 2018 月 28 日由 XNUMX 个意大利头痛中心启动。
患者 已经受到 筛查 通过个人访谈，使用 在线数据库 其中包括 6 个域，其中包括：(6)
- 生活方式、行为和社会人口因素，
- 偏头痛在成为慢性之前的特征，
- 慢性偏头痛的特征和合并症，
- 用于治疗的资源和获得的社会经济效益，
- MIDAS问卷（偏头痛残疾评估评分问卷),
- HIT-6 问卷。
成效 的 IRON 和取得的成果导致了其继承人 I-GRAINE 的发展。
水稻寄存器
意大利头痛登记册 SISC 开展的 RICe 也从 1 年 2019 月 7 日开始，以确定来到意大利头痛中心的头痛患者的临床特征和诊断和治疗路径，并确定原发性和继发性头痛的患病率，以前瞻性观察研究的形式，没有确定的具体持续时间。 (XNUMX)
效果 通过该登记处评估偏头痛强度隔离，使用偏头痛特征、生活方式、情绪、 状态 在隔离前和发病后的 19 个月内对 COVID-2 的传染性和感知。
Covid-19 对偏头痛的影响
在 433 个科目中 他们待在家里的天数有所改善，但对这种情况有不良感觉的人除外，这与偏头痛强度的增加相匹配。 (8)
后来的一项研究 从相同的主题带回来，减少到304，比较大流行前、第一次和第二次大流行。 在后一种情况下，偏头痛的频率和强度以及药物摄入量都在恶化，这表明大流行的延长如何导致负面的情绪感知，从而影响了 状态 意大利人的偏头痛。 (9)
偏头痛 2022 项目
2022 年偏头痛项目由 Motor Health 编辑，非常强调目前可用的疗法和最新创新的好处，例如单克隆抗 CGRP 抗体，其主要限制是由于 NHS 的可用性和成本，这导致了AIFA 制定的规定限度，即： (10)
- > 8 天/月偏头痛，
- > 3 次预防失败，
- 显着残疾（MIDAS> 11），
- 3个月后进行有效性检查（仅限于以后有积极反应的人）。
新药
其他新药 直路上有：
迪塔尼: 能够在没有血管收缩的情况下中断偏头痛发作的药物，可供心血管发作的患者使用，并且没有限制 超过
格潘蒂：类似于单克隆抗体的作用，口服，具有治疗和预防作用。
他们也被介绍了 的结果 'Access to Care III' 由 欧洲偏头痛与头痛联盟 (EHMA) 与 Progetto Micrania 2022 合作，以了解欧洲获得护理的状况。
主要结论 意大利报告的有：
- 58% 的人报告患有慢性偏头痛，强度严重且持续时间很长，对日常活动有严重影响，
- 全科医生是主要专家，其次是神经科医生，但 22% 的人表示没有任何专业人士跟随他们，
- 主要治疗方法是曲坦类药物（74%）和肉毒杆菌素（5%），诊断和治疗之间的时间很长，
- 肉毒杆菌和抗 CGRP 单克隆抗体是最难获得的治疗方法，因为它们不在私人保险或 NHS 范围内，而且可用数量有限。
偏头痛，一种性别疾病
偏头痛 这是一种主要影响女性的疾病，以至于在 6 万人中，有 4 人是女性（2/3）。 其后果对工作、社交和私人生活的危害要大得多，因为女性在最容易生育的阶段受到影响，而且许多症状（例如疼痛、对光线和噪音的不适、恶心）与偏头痛的关联性明显高于男性。
以男性为代价 另一方面，偏头痛的管理和治疗成本更高，工作中的生产力损失也更高。 (11)
“团结起来对抗偏头痛”
昂达基金会，积极保护妇女健康和性别，促进了宣传运动。
通过他的宣言: 联合对抗偏头痛 '想要强调提高妇女和偏头痛患者意识的重要性，并增加该部门专业人员之间的干预和合作，以提高治疗的有效性，这应该简化访问。 (12)
社会残废，欧洲首例
第81/2020号法律 下令患有慢性原发性头痛，在专家诊断为致残性社会疾病后，至少在患者身上确定了一年。 头痛如下（13）：
- 慢性和高频偏头痛，
- 慢性每日头痛，有或没有过度使用镇痛药，
- 慢性丛集性头痛，
- 慢性阵发性偏头痛，
- 短暂的单侧神经痛样头痛伴有眼部发红和流泪，
- 持续偏头痛。
未强制执行的法律
即时并发症然而，似乎干预了法律的正确应用，该法律应在其生效后 180 天内确定旨在试验照顾头痛患者的创新方法的项目以及项目实施的标准和方法根据法比奥拉·博洛尼亚阁下向副部长安德里亚·科斯塔提出的问题，这些地区被认为已经实施。 (14)
等待澄清 在法律的实施上，TELL-偏头痛项目提议为沿线的患者设计一个支持系统。 患者旅程，以支持他们获得所需的帮助，避免可能有害的自助疗法，并增加患者、公众和医疗机构之间的头痛文化。 (15)
临时结论
头痛和偏头痛 特别是它们是丧失能力和被低估的疾病，导致受影响的受试者放弃可能的治疗尝试。 I-GRAINE 登记册和其他举措的实施是一种新颖性，导致这一范式发生重大变化的先决条件。
法律的实施 专注是第一步，但必须继续沿着导致干预和具体行动的道路继续，以鼓励对患有偏头痛和其他形式头痛的受试者提供护理和服务。 目前，根据意大利头痛研究神经病学协会 (ANIRCEF) 的建议，患者可以参考几个协会。 (16)
达里奥·东戈和安德里亚·阿德尔莫·德拉·佩纳
注意：
(1) 安德里亚·阿德尔莫·德拉·佩纳。 治疗偏头痛的单克隆抗体，都灵医学院会议。 平等，8.5.21， https://www.egalite.org/anticorpi-monoclonali-per-il-trattamento-dellemicrania-convegno-dallaccademia-di-medicina-di-torino/
(2) 德洛古等人。 （2022 年）。 雪旺细胞内体 CGRP 信号引发小鼠眶周机械异常性疼痛. 自然通讯 13：646， https://doi.org/10.1038/s41467-022-28204-z
(3) 意大利头痛研究学会。 第十四届全国头痛日。 https://www.sisc.it/ita/giornata-nazionale-del-mal-di-testa-covid_8/mal-di-testa-cefalee-emicrania-mettiamoci-la-faccia_14.html （网站于 15.5.22 访问）
(4) IRCCS 圣拉斐尔。 IRCCS San Raffaele / 教授巴巴蒂：“从肽到单克隆，从偏头痛记录到 Rimegepant，今天可以赢得对抗头痛的战争”。 09.05.22,https://www.sanraffaele.it/comunicazione/news/12603/irccs-san-raffaele-prof-barbanti-dal-peptide-ai-monoclonali-passando-per-il-registro-dell-emicrania-sino-ad-arrivare-al-rimegepant-oggi-la-guerra-al-mal-di-testa-si-puo-vincere （网站于 16.5.22 访问）
（5）查看 http://www.i-graine.it/
(5) 巴巴蒂等人。 （2018 年）。 意大利慢性偏头痛 (IRON) 登记：来自 28 个头痛中心的第一份报告。 在：第 12 届欧洲头痛联合会大会与第 32 届意大利头痛研究学会全国大会联合. 头痛和疼痛杂志 19（增刊 1）：80， https://doi.org/10.1186/s10194-018-0900-0
(6) 意大利头痛研究学会。 意大利头痛登记册（RICE 研究） - 概要。 https://www.sisc.it/upload/19.02.03_V1_RICe_Sinossi-1562049786323-18471.pdf
(7) 德鲁西等人。 （2020 年）。 调查 COVID-19 隔离对偏头痛的影响：意大利国家头痛登记处 (RICE) 的一项横断面观察研究. 正面。 神经元。 11: 597881, https://doi.org/10.3389/fneur.2020.597881
(8) 外邦人等。 （2021 年）。 COVID-19 期间的偏头痛：意大利队列中第二波大流行的数据。 脑科学 11：482， https://doi.org/10.3390/brainsci11040482
(9) 医疗保健引擎。 偏头痛 2022 项目。 https://www.motoresanita.it/wordpress/wp-content/uploads/2022/04/DOCUMENTO-DI-SINTESI-Progetto-Emicrania-2022-16-marzo-2022.pdf
(10) 美国国立卫生研究院 (2018)。 偏头痛：一种性别疾病——意大利的社会经济影响。 ISBN 978-88-0632-2
(11) 昂达基金会 (2022)。 偏头痛：一种性别病理学——集体承诺宣言. https://ondaosservatorio.it/ondauploads/2022/03/Emicrania-una-patologia-di-genere-1.pdf
(12) 共和国总统。 14 年 2020 月 81 日法律，n。 XNUMX - 将慢性原发性头痛确认为社会疾病的规定。 GU 通用系列 n. 188 年 28 月 07 日第 2020 条， https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2020/07/28/20G00100/sg
(13) 商会法。 在委员会 5/07755 中立即回答的问题。 https://aic.camera.it/aic/scheda.html?core=aic&numero=5/07755&ramo=CAMERA&leg=18 （网站于 15.5.22 访问）
(14) 坎帕尼亚路易吉万维泰利大学。 TELL-偏头痛研究项目。 https://www.pubblicazioni.unicampania.it/data/2022/_dipartimento_scienze_mediche_chirurgiche_avanzate/DSMC_13307_all.2_progetto_tell_migraine_protocollato.pdf
（15）非洲国家儿童基金会。 患者协会。 https://www.anircef.it/2019/01/27/associazioni-per-pazienti/ （网站于 15.5.22 访问）
Dario Dongo，律师和记者，国际食品法博士，WIISE (FARE - GIFT - Food Times) 和 Égalité 的创始人。
毕业于食品技术和生物技术专业，获得执照的食品技术专家，他跟随福利公司 Wiise Srl 的研发领域。
