意大利，承认纤维肌痛的法令草案

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出版达里奥·东戈 on 2 2025五月

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经过数十年的协会和科学斗争，纤维肌痛终于在意大利和基本援助水平（LEA）中得到认可，该系统保证向所有公民提供免费的医疗服务。

最近几周发布的一项法令草案首次将纤维肌痛综合征纳入慢性致残性疾病之列，但有一个明显的限制：只有“非常严重”的患者才可获得豁免，即纤维肌痛影响问卷修订版 (FIQR) 评分高于 82 分的患者 (Bennett et al., 2009）。

无论如何，意大利纤维肌痛综合症协会 (AISF ODV) 对这一举措表示欢迎，因为意大利终于获得了对慢性衰弱性病理的认可。

纤维肌痛：科学框架和患病率

纤维肌痛是一种复杂的综合征，其特征是慢性广泛的肌肉骨骼疼痛，越来越多的证据表明其具有神经炎症病理生理学（Sluka & Clauw，2016）。最近的研究表明，中枢神经系统层面的疼痛传递发生了特定的改变，伴随中枢敏感化和异常神经可塑性现象（Harte et al.，2018）。

在意大利，最新的流行病学估计表明，该病的患病率为成年人口的 2-4％，相当于约 2 万至 4 万人（Salaffi et al.，2020 年）。性别分布表现出强烈的性别二态性，雌性/雄性比例为 7:1。在女性中，发病率在 40 岁后达到高峰，而在男性中，诊断经常被延迟或低估（Häuser 等。，2018）。

数据还显示，临床表现存在显著的性别差异：严重疲劳和情绪障碍等症状在女性中较为常见，而晨僵和局部肌筋膜疼痛在男性中更为常见（Gracely 等。，2022）。

纤维肌痛的特点是：

慢性全身疼痛持续至少 3 个月（Clauw，2014）
触觉过敏，并伴有伤害感受系统改变（Üçeyler 等。，2017）
使人衰弱的疲劳，常常伴有“认知迷雾”（纤维迷雾）
伴有 REM 阶段改变的睡眠障碍（Roizenblatt 等。，2023）
60-70% 的病例有神经精神合并症（Koroschetz 等。，2021）

生物医学研究已经确定了特定的神经炎症标志物，包括促炎细胞因子水平升高和脑小胶质细胞的改变（Bäckryd 等.，2021年）。这些发现证实了纤维肌痛的有机性质，彻底克服了将其归类为心身疾病的错误。

意大利对纤维肌痛的认可

意大利的法令仍在等待批准，该法令规定仅为病情最严重的患者（>82 FIQR）提供三项免费服务：

每年一次的风湿病学检查（监测和预防并发症）；
团体运动康复（同质病理组每年 10 次，每组最多 6 名患者）；
精神病学就诊（仅在确诊合并症的情况下，例如抑郁症或焦虑症）。

根据意大利风湿病学会 (SIR) 的数据，鉴于只有 16% 的患者达到所需的 FIQR 阈值，这只是沧海一粟。作者补充道，最重要的是，这是一次迟来的干预。事实上，及时诊断和综合治疗至关重要，正是为了预防和减轻致残过程。

药物经济学研究表明，平均 5-7 年的诊断延迟导致间接医疗成本达到 7.900 欧元/患者/年（Annemans 等.，2014），通过早期诊断和适当的治疗，这一数字可以大幅降低。

意大利对纤维肌痛的认识还缺少什么

尽管迈出了重要的第一步，但保证为意大利纤维肌痛患者提供足够援助的道路仍然很长：

首先，缺乏对全科医生的强制性培训计划，考虑到目前70%的诊断是在症状出现后5年才做出的，这对患者的生活质量造成了毁灭性的影响；
还必须将豁免范围扩大到所有经认证的纤维肌痛类型，而不仅仅是那些被归类为非常严重的类型，以免排除目前未达到法令要求的门槛的绝大多数患者；
在科研方面，有必要制定专门针对纤维肌痛的国家计划，因为目前用于风湿病的资金中只有0,2%用于研究纤维肌痛；
最后，必须制定针对性别的诊断治疗护理路径 (PDTA)，其中要考虑到男性和女性患者之间发现的显著生物学和临床差异，从而确保在管理这种复杂综合症时采用个性化和更有效的方法。

达里奥·东戈

科学参考文献

Annemans, L.、Wessely, S.、Spaepen, E.、Caekelbergh, K.、Caubère, J. P.、Le Lay, K. 和 Taïeb, C. (2008)。与纤维肌痛综合征诊断相关的健康经济后果。 关节炎和风湿病58（3），895 902。 https://doi.org/10.1002/art.23265
Bäckryd, E.、Tanum, L.、Lind, A. L.、Larsson, A. 和 Gordh, T. (2017)。通过应用于脑脊液和血浆的多重蛋白质组评估，发现纤维肌痛患者存在全身性炎症和神经炎症的证据。 疼痛研究杂志，10，515-525。 https://doi.org/10.2147/JPR.S128508
Bennett, R. M.、Friend, R.、Jones, K. D.、Ward, R.、Han, B. K. 和 Ross, R. L. (2009 年)。修订版纤维肌痛影响问卷 (FIQR)：验证和心理测量特性。 关节炎研究与治疗，11(4)，R120。 https://doi.org/10.1186/ar2783
Clauw，DJ（2014）。纤维肌痛：临床回顾。 JAMA311（15），1547 1555。 https://doi.org/10.1001/jama.2014.3266
Gracely，R. H.、Ceko，M.和Bushnell，M. C.（2012 年）。纤维肌痛和抑郁症。 疼痛研究和治疗， 2012，486590。 https://doi.org/10.1155/2012/486590
Harte, S.E.、Harris, R.E. 和 Clauw, D.J. (2018)。中枢敏化的神经生物学。 应用生物行为研究杂志，23（2），e12137。 https://doi.org/10.1111/jabr.12137
Häuser, W.、Perrot, S.、Clauw, D. J. 和 Fitzcharles, M. A. (2018)。解开纤维肌痛的谜团——迈向个性化管理的步骤。 疼痛杂志19（2），125 134。 https://doi.org/10.1016/j.jpain.2017.08.009
Koroschetz, J.、Rehm, S. E.、Gockel, U.、Brosz, M.、Freynhagen, R.、Tölle, T. R. 和 Baron, R. (2011)。纤维肌痛和神经性疼痛，差异和相似之处。对 3057 名糖尿病疼痛性神经病变和纤维肌痛患者进行比较。 BMC 神经病学，11（1），55。 https://doi.org/10.1186/1471-2377-11-55
Roizenblatt，S.，Neto，N.S.R.和Tufik，S.（2011）。睡眠障碍和纤维肌痛。 当前的疼痛和头痛报告15（5），347 357。 https://doi.org/10.1007/s11916-011-0213-3
Salaffi, F.、De Angelis, R. 和 Grassi, W.；马尔凯疼痛患病率；调查小组（MAPPING）研究。（2005年）。意大利人口样本中肌肉骨骼疾病的患病率：区域社区研究的结果。一、MAPPING 研究。 临床和实验风湿病学， 23（6），819-828
Sluka, K. A. 和 Clauw, D. J. (2016)。纤维肌痛和慢性广泛性疼痛的神经生物学。神经，338，114-129。 https://doi.org/10.1016/j.neuroscience.2016.06.006
Üçeyler, N.、Sommer, C.、Walitt, B. 和 Häuser, W. (2013)。用于治疗纤维肌痛的抗惊厥药。 科克伦数据库系统评价，（10），CD010782。 https://doi.org/10.1002/14651858.CD010782.pub2
Wolfe, F.、Clauw, D. J.、Fitzcharles, M. A.、Goldenberg, D. L.、Katz, R. S.、Mease, P.、Russell, A. S.、Russell, I. J.、Winfield, J. B. 和 Yunus, M. B. (2010 年)。美国风湿病学会对纤维肌痛的初步诊断标准和症状严重程度的测量。 关节炎护理与研究62（5），600 610。 https://doi.org/10.1002/acr.20140